| توافر الحالة: | |
|---|---|
YWJ250-IIIA(مؤازرة)+SGJ-I
يجمع خط إنتاج وتجفيف الكبسولات الناعمة المتكامل YWJ250-IIIA(SERVO)+SGJ-I بين آلة تغليف عالية السرعة مدفوعة مؤازرة ومجفف قفص دوار مزدوج الطبقة، مما يوفر حلاً كاملاً لتصنيع الكبسولات الطرية من مدخلات المواد الخام إلى الكبسولات النهائية المجففة. لقد تم تصميمه وتصنيعه بواسطة شركة Beijing Sinagel Technology، فإن خط الإنتاج هذا يتضمن تكنولوجيا التحكم في الحركة المؤازرة وتصميم نظام التجفيف المحسن على أساس ردود الفعل من مرافق الإنتاج التجارية. يقلل النظام المتكامل من خطوات معالجة المواد ويوفر ظروف إنتاج متسقة لعمليات تصنيع الكبسولات الطرية.
آلة التغليف المؤازرة YWJ250-IIIA تستخدم محركات مؤازرة مستقلة لتشغيل لفة القالب، تشغيل مضخة الحقن، وتغذية الجيلاتين، مما يتيح التزامن الدقيق لجميع وظائف التشكيل. يوفر المجفف القفصي الدوار ذو الطبقة المزدوجة SGJ-I تجفيفًا على مراحل مع تحكم مستقل في السرعة والاتجاه لكل قسم من القفص. يدعم الخط المتكامل الإنتاج المستمر من خلال النقل التلقائي للكبسولات من آلة التغليف إلى مدخل المجفف، مما يمنع التجميع اليدوي وتحميل الكبسولات الرطبة.
جميع المكونات الملامسة للكبسولات أو الجيلاتين مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304، مما يلبي متطلبات المواد GMP لإنتاج الأدوية والأغذية. تتميز خزانة المجفف بهيكل من الفولاذ المقاوم للصدأ ملحوم بالكامل مع أبواب مراقبة من الزجاج المقسى، مما يسمح بالفحص البصري للكبسولات أثناء التجفيف دون فتح الخزانة. تستخدم الأقفاص الدوارة صفائح من الفولاذ المقاوم للصدأ المثقبة ذات فتحات بقطر 3 مم، بحجم للاحتفاظ بالكبسولات مع السماح بأقصى تدفق للهواء. يشتمل الخط بأكمله على أنابيب من الفولاذ المقاوم للصدأ مع تركيبات صحية.
يعمل نظام التشغيل المؤازر على تقليل الاهتزاز الميكانيكي مقارنة بالآلات التي تعمل بالتروس، والتي تعمل عند مستويات ضوضاء أقل من 72 ديسيبل (A) عند سرعة الإنتاج الكاملة. يعمل نظام تركيب لفة القالب الخالي من المحاذاة على تقليل وقت تغيير القالب إلى أقل من 20 دقيقة، مما يحسن استخدام المعدات في منشآت المنتجات المتعددة. يوفر المجفف ذو الطبقة المزدوجة قدرة تجفيف أكبر بنسبة 40% تقريبًا من التصميمات ذات الطبقة الواحدة ذات البصمة المكافئة. يدور كل قسم من القفص بشكل مستقل، مع توقيت قابل للبرمجة للأمام/للخلف لمنع تكتل الكبسولة أثناء مراحل التجفيف الأولية.
يتطلب خط الإنتاج مصدر طاقة ثلاثي الطور 380 فولت مع حماية دائرة مخصصة 63 أمبير. يجب ترشيح الهواء المضغوط وتجفيفه، والحفاظ عليه عند 0.6-0.8 ميجا باسكال مع معدل تدفق 0.4 متر مكعب / دقيقة. مطلوب ماء مبرد بدرجة حرارة 10-15 درجة مئوية لدائرة تبريد آلة التغليف بمعدل 15 لتر/دقيقة. يتطلب المجفف إمدادًا بالهواء المكيف من نظام إزالة الرطوبة بالمنشأة، مع رطوبة هواء مدخل أقل من 30% رطوبة نسبية للحصول على أداء تجفيف مثالي. يجب أن توفر منطقة التركيب أرضية خرسانية مستوية مع خلوص لا يقل عن 1.2 متر حول جميع الجوانب.
يستخدم الخط نظام تحكم PLC متكامل مع شاشة لمس ملونة مقاس 10 بوصة في محطة التغليف ولوحة تحكم ثانوية عند تفريغ المجفف. يعرض HMI بيانات الإنتاج في الوقت الفعلي بما في ذلك سرعة التشغيل وعدد المخرجات وقراءات درجة الحرارة وإنذارات الأخطاء. يمكن تخزين وصفات الإنتاج لأحجام وتركيبات الكبسولات المختلفة في ذاكرة النظام، مما يتيح استدعاء المعلمات بسرعة أثناء تغيير المنتج. يتضمن النظام مستويات وصول محمية بكلمة مرور للمشغلين وموظفي الصيانة والمشرفين.
يستخدم YWJ250-IIIA غطاسات حقن السيراميك لمقاومة التآكل ودقة الجرعات المتسقة. يجمع نظام التبريد المزدوج بين تبريد الماء للفات القالب وتبريد الهواء لشرائط الجيلاتين، مما يمنع تليين الجيلاتين في البيئات ذات درجات الحرارة العالية. يطبق نظام التشحيم الأوتوماتيكي كميات محسوبة من مواد التشحيم الغذائية على أسطح بكرات القالب، مع استهلاك زيت أقل من 0.5 لتر لكل وردية عمل مدتها 8 ساعات. يشتمل صندوق التوزيع على تحكم تلقائي في مستوى الجيلاتين، مما يحافظ على سماكة الفيلم المتسقة دون تعديل يدوي.
يستخدم مجفف SGJ-I تصميمًا لإزالة القفص بدون أدوات، مما يسمح بإخراج الأقفاص الدوارة للتنظيف بدون معدات رفع ثقيلة. يستخدم نظام إمداد الهواء ترشيح HEPA للهواء الوارد، مما يمنع تلوث الكبسولات بالجسيمات أثناء التجفيف. يشتمل كل قسم تجفيف على تحكم مستقل في درجة الحرارة وتعديل حجم الهواء، مما يسمح بإنشاء ملفات تجفيف مرحلية تقلل من تشقق غلاف الكبسولة. يقلل التصميم ذو الطبقة المزدوجة من متطلبات المساحة الأرضية للمنشأة مع الحفاظ على نفس حجم التجفيف الإجمالي مثل المجففات ذات الطبقة الواحدة.
يدعم خط الإنتاج هذا التصنيع المتوافق مع GMP للكبسولات الطرية الصيدلانية بما في ذلك الأدوية ذات الأساس الزيتي، وتركيبات المعلق، والمنتجات المركبة. يدعم البناء المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ والتصميم الصحي متطلبات التحقق من صحة التنظيف لإنتاج الأدوية. يوفر نظام التحكم المؤازر دقة وزن التعبئة المتسقة المطلوبة لمنتجات شكل الجرعة.
يدعم تكوين الماكينة إنتاج كبسولات هلامية ذات أساس نباتي باستخدام الكاراجينان والنشا وغيرها من مواد صنع الأفلام غير الجيلاتينية. يمكن تعديل نظام التحكم في درجة الحرارة إلى نقاط الانصهار الأعلى وخصائص التجفيف المختلفة لمواد الكبسولة النباتية. تدعم الآلة أيضًا إنتاج كبسولات مستحضرات التجميل وكرات الطلاء وغيرها من منتجات الكبسولات الناعمة المتخصصة.
إن وظائف تغيير القالب السريع وتخزين الوصفات تجعل هذا الخط مناسبًا لعمليات التصنيع التعاقدية التي تنتج أحجامًا وتركيبات متعددة للكبسولات. يسمح تصميم المجفف المعياري بإضافة أقسام تجفيف إضافية إذا زادت الطاقة الإنتاجية في المستقبل.
يقوم مهندسو Sinagel الفنيون بتوفير التركيب والتشغيل والتدريب في الموقع لكل خط إنتاج. يتطلب التثبيت عادةً من 5 إلى 7 أيام عمل، بما في ذلك التحقق من اتصال الأداة المساعدة وعمليات التشغيل الاختبارية وعمليات التشغيل التجريبية للإنتاج. يغطي التدريب تشغيل الماكينة، وإجراءات التنظيف، وتغيير القالب، والصيانة الروتينية، واستكشاف الأخطاء وإصلاحها الأساسية لموظفي الإنتاج والصيانة. يتم توفير أدلة التشغيل والصيانة باللغة الإنجليزية مع الرسوم البيانية التفصيلية وقوائم الأجزاء.
يغطي الضمان القياسي 12 شهرًا من تاريخ التشغيل. يتم شحن مجموعة قطع الغيار الموصى بها مع كل خط، بما في ذلك السدادات والمرشحات وقطع الغيار الشائعة للسنة الأولى من التشغيل. ويمكن طلب قطع الغيار الإضافية وشحنها عبر النقل الدولي السريع. يتوفر الدعم الفني عبر البريد الإلكتروني والهاتف ومكالمات الفيديو، مع الرد على الاستفسارات الفنية خلال 24 يوم عمل. يمكن جدولة زيارات الخدمة في الموقع لإجراء أعمال الصيانة الرئيسية أو دعم تحسين العمليات.
يستخدم مجفف SGJ-I الهواء المجفف الذي توفره المنشأة للتجفيف، بينما يتضمن طراز SGL70 نظامًا مدمجًا لإزالة الرطوبة. هذا النموذج مناسب للمنشآت التي لديها بالفعل أنظمة إزالة الرطوبة المركزية، في حين أن نموذج SGL70 مناسب للمنشآت التي ليس لديها مراقبة بيئية مخصصة في مناطق الإنتاج.
يستخدم المجفف تصميمًا معياريًا يسمح بإضافة 2-4 أقسام تجفيف إضافية إذا لزم الأمر للمنتجات ذات دورات تجفيف أطول أو أحجام إنتاج أعلى. يمكن إضافة أقسام إضافية في وقت التصنيع أو تعديلها إلى الخطوط الحالية خلال عامين من التثبيت.
تشمل الصيانة اليومية تنظيف الأجزاء الملامسة للجيلاتين، وفحص مستويات التشحيم، والتحقق من تدفق مياه التبريد. تشمل الصيانة الأسبوعية فحص المرشح وتنظيف الأسطح الخارجية. يوصى بالصيانة الوقائية بما في ذلك استبدال الختم وفحص حزام التشغيل كل 2000 ساعة تشغيل.
يمكن للآلة تعبئة التركيبات الزيتية بما في ذلك زيت القنب ومستخلصات CBD، بشرط أن تتمتع المواد بخصائص اللزوجة المناسبة لملء المضخة. قد تتطلب معلمات التغليف تعديلاً بناءً على خصائص مواد محددة، والتي يمكن اختبارها أثناء اختبار قبول المصنع في حالة تقديم عينات المواد.
تتكون الآلة بشكل أساسي من مجموعة الهزاز، نظام توزيع القرص، جزء محرك السلسلة، شاشة العرض، مجموعة صندوق التحكم الكهربائي، مجموعة صندوق الكاميرا، عربة صندوق الخردة، جهاز الشحن، النظام البصري، نظام التحكم الإلكتروني، نظام الطرد، إلخ. هذا الإعداد المتطور يجعلها آلة كبسولة هلامية ناعمة مثالية لاحتياجات الإنتاج الحديثة.
يتم استخدام مجفف القفص الدوار للكبسولة المميعة لتشكيل الكبسولات الناعمة والتجفيف الثانوي لها. وهي مكونة من ثمانية أقفاص دوارة و24 مروحة ونظام تحكم إلكتروني. يمكن أن يكون كل قسم موجبًا وعكسًا على حدة. عند استخدامها كقالب، يمكن تقليل محتوى الماء للجلد المطاطي للكبسولة الناعمة من حوالي 45% إلى حوالي 35%، ويمكن تقليل محتوى الماء للجلد المطاطي للكبسولة الناعمة إلى حوالي 25% عند تشغيلها بمفردها قبل التجفيف. طريقة التجفيف: التجفيف بالغليان، يمكن نفخه في حالة مميعة، مما يقلل من جسم الطلقة وجسم الطلقة، وجسم النار والجدار الداخلي لاحتكاك القفص الدوار، بحيث يتم تحسين سرعة التجفيف بشكل كبير.