| توافر الحالة: | |
|---|---|
YWJ250-II
تمثل آلة الكبسولات الطرية YWJ250-II، التي تم تصنيعها بواسطة Beijing Sinagel Technology Development Co., Ltd.، منصة تغليف أوتوماتيكية بالكامل تم تطويرها باستخدام أكثر من 15 عامًا من الخبرة الهندسية في إنتاج الكبسولات الطرية. تم تصميم هذه المعدات لإنتاج الكبسولات الناعمة بشكل مستمر عبر عمليات تصنيع الأدوية والمغذيات ومستحضرات التجميل. تدمج الآلة تشكيل شريط الجيلاتين، وجرعات المواد، وختم الكبسولة، والتشكيل الأولي في خط إنتاج واحد متزامن، مما يقلل من متطلبات المعالجة اليدوية بين مراحل العملية.
الموديل YWJ250-II مجهز بـ 20 قضيب غطاس. في ظل ظروف التشغيل القياسية، يمكن أن تصل طاقته الإنتاجية القصوى إلى 115000 كبسولة في الساعة. يمكن لهذه الآلة إنتاج كبسولات ناعمة بمواصفات OV أو OB السائدة المتوفرة في السوق، ويمكن تعديل حجم التعبئة لقضيب المكبس المفرد من 80 مجم إلى 1000 مجم. يمكن لنظام حقن حمام الماء التحكم في درجة حرارة الجيلاتين ضمن ±0.1 درجة مئوية. بالمقارنة مع نماذج الآلات القديمة، يتم تقليل استهلاك الجيلاتين بحوالي 14%، ويتم زيادة إنتاجية المنتج النهائي بنسبة 1.5% بناءً على بيانات التحقق من الإنتاج.
جميع الأسطح الملامسة للمنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304، مما يلبي متطلبات GMP لمعدات تصنيع الأدوية. يستخدم إطار الماكينة هيكلًا ثقيلًا من الفولاذ المقاوم للصدأ مع زوايا مستديرة ولحامات مستمرة لتسهيل التنظيف والتعقيم. تتميز الألواح الخارجية بلمسة نهائية مصقولة مع أبواب وصول محكمة الغلق، مما يمنع التلوث المتبادل أثناء عمليات الإنتاج. تشتمل قاعدة المعدات على عجلات قابلة للقفل وأقدام تسوية قابلة للتعديل للتركيب المستقر في مرافق الإنتاج.
يحافظ نظام التغليف على دقة وزن التعبئة ضمن ±2% لجرعات متسقة عبر دفعات الإنتاج. يجمع نظام التبريد المزدوج بين تبريد الماء وتبريد الهواء للحفاظ على درجة حرارة شريط الجيلاتين ضمن معايير محددة، مما يمنع تكثيف الجيلاتين في بيئات إنتاج درجة الحرارة والرطوبة العالية. يضمن تصميم صندوق الموزع سماكة موحدة لفيلم الجيلاتين عبر عرض الشريط بالكامل، مما يقلل من اختلاف وزن الغلاف بين الكبسولات الفردية.
تتطلب الماكينة مصدر طاقة ثلاثي الطور بقوة 380 فولت مع حماية دائرة مخصصة. يجب أن يكون الهواء المضغوط جافًا ومفلترًا ويتم الحفاظ عليه عند مستوى 0.6-0.8 ميجا باسكال مع معدل تدفق يبلغ 0.3 متر مكعب/دقيقة. يلزم إمداد الماء المبرد بدرجة حرارة 10-15 درجة مئوية لدائرة تبريد لفة القالب، بمعدل تدفق لا يقل عن 10 لتر/دقيقة. يجب أن توفر منطقة التثبيت مسافة متر واحد حول جميع الجوانب للوصول إلى الصيانة والتشغيل.
تستخدم الآلة نظام التحكم PLC مع شاشة HMI ملونة تعمل باللمس مقاس 10 بوصة للتشغيل. معلمات الإنتاج بما في ذلك حجم التعبئة، وسرعة لفة القالب، ودرجة حرارة الجيلاتين، ودرجة حرارة التبريد قابلة للتعديل من خلال الواجهة. يقوم النظام بتخزين ما يصل إلى 50 وصفة إنتاج، مما يتيح التبديل السريع بين تركيبات الكبسولات المختلفة. يتم عرض بيانات الإنتاج في الوقت الفعلي بما في ذلك عدد المخرجات، وسرعة التشغيل، وإنذارات الأخطاء على الشاشة الرئيسية، مع وظائف تشخيص الأخطاء لتقليل وقت استكشاف الأخطاء وإصلاحها.
يستخدم نظام تشكيل شريط الجيلاتين الأوتوماتيكي صناديق توزيع دقيقة لإنتاج أفلام جيلاتينية مستمرة ذات سماكة ثابتة. تستخدم مجموعة مضخة الحقن الغطاسات الخزفية لمقاومة التآكل ودقة الجرعات. تتميز مجموعة أسطوانة القالب بتركيب سريع التحرير، مما يسمح بتغيير القالب خلال 30 دقيقة بدون أدوات متخصصة. يقوم نظام تفريغ الكبسولة الأوتوماتيكي بنقل الكبسولات المشكلة إلى نظام التجفيف عبر حزام ناقل من الدرجة الغذائية، مع سرعة قابلة للتعديل لتتناسب مع قدرة التجفيف النهائية.
تتوافق الخزانة الكهربائية مع معايير الحماية IP54، مع الحماية من الحمل الزائد ودوائر التوقف في حالات الطوارئ المثبتة في جميع محطات التشغيل. تعمل أقفال الأمان على إيقاف تشغيل الماكينة في حالة فتح أبواب الوصول أثناء الإنتاج. جميع المكونات الكهربائية تحمل شهادة CE، مع توفر الوثائق للفحص التنظيمي. يدعم تصميم الماكينة بروتوكولات التحقق من IQ/OQ/PQ المطلوبة لمرافق إنتاج الأدوية.
إن YWJ250-II مناسب لإنتاج الوصفات الطبية ومنتجات الكبسولات الطرية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية بما في ذلك مكملات الفيتامينات وكبسولات زيت السمك والتركيبات الصيدلانية المملوءة بالسوائل. يدعم البناء المتوافق مع GMP الإنتاج للأسواق المنظمة، مع توفر وثائق تتبع المواد لجميع مكونات الاتصال بالمنتج.
بالنسبة لمصنعي المكملات الصحية، تتعامل الآلة مع مواد التعبئة المختلفة بما في ذلك المستخلصات النباتية والتركيبات الزيتية ومنتجات التعليق. تدعم وظيفة تخزين الوصفات جداول إنتاج المنتجات المتعددة الشائعة في عمليات التصنيع التعاقدية.
تدعم المعدات إنتاج كبسولات التجميل بما في ذلك حبات زيت الاستحمام وكبسولات المصل ومنتجات العناية الشخصية المتخصصة. يتناسب نطاق حجم التعبئة القابل للتعديل مع أحجام العينات الصغيرة وكبسولات مستحضرات التجميل كاملة الحجم.
تتضمن كل آلة التركيب والتشغيل في الموقع من قبل مهندسي Sinagel الفنيين. يغطي التدريب تشغيل الماكينة، والصيانة الروتينية، وإجراءات تغيير القالب، واستكشاف الأخطاء وإصلاحها الأساسية لموظفي الإنتاج. يتطلب التثبيت عادةً من 3 إلى 5 أيام عمل، مع وقت إضافي للتحقق من صحة الإنتاج إذا لزم الأمر.
يغطي الضمان القياسي 12 شهرًا من تاريخ التشغيل، مع توفر خيارات الضمان الممتد. يتم شحن مجموعات قطع الغيار بما في ذلك عناصر التآكل الشائعة مع كل ماكينة، مع توفر قطع غيار إضافية للتسليم السريع في جميع أنحاء العالم. يتم توفير الدعم الفني عن بعد عبر مكالمة فيديو للمشكلات التشغيلية، مع توفر الخدمة في الموقع للمشكلات الفنية المعقدة.
في ظل ظروف التشغيل القياسية مع 10 كبسولات بيضاوية صغيرة، تنتج الآلة 70.000-115.000 كبسولة في الساعة اعتمادًا على حجم الكبسولة وخصائص التركيبة. قد تختلف معدلات الإنتاج الفعلية بناءً على لزوجة الجيلاتين، وخصائص مواد التعبئة، والظروف البيئية في منشأة الإنتاج.
تدعم الماكينة القياسية أحجام الكبسولات من 20 الحد الأدنى إلى 160 الحد الأدنى مع لفات القالب المقابلة. يمكن تصنيع لفات القالب المخصصة لأشكال وأحجام كبسولات خاصة خارج هذا النطاق، بما في ذلك الكبسولات المستطيلة والدائرية والكبسولات ذات الأشكال الخاصة.
تشتمل كل آلة على دليل التشغيل ودليل الصيانة والخطط الكهربائية وشهادات المواد لأجزاء الاتصال بالمنتج ووثائق شهادة CE. تتوفر قوالب وثائق IQ/OQ عند الطلب لدعم متطلبات التحقق من صحة المنشأة.
مهلة الإنتاج القياسية هي 45-60 يوم عمل من استلام الودائع وتأكيد الطلب. يمكن تعديل وقت التسليم للتكوينات المخصصة أو متطلبات الجهد الخاصة. يمكن إجراء ترتيبات الشحن عن طريق Sinagel أو من خلال وكيل الشحن المعين من قبل العميل.
تتكون الآلة بشكل أساسي من مجموعة الهزاز، نظام توزيع القرص، جزء محرك السلسلة، شاشة العرض، مجموعة صندوق التحكم الكهربائي، مجموعة صندوق الكاميرا، عربة صندوق الخردة، جهاز الشحن، النظام البصري، نظام التحكم الإلكتروني، نظام الطرد، إلخ. هذا الإعداد المتطور يجعلها آلة كبسولة هلامية ناعمة مثالية لاحتياجات الإنتاج الحديثة.
يتم استخدام مجفف القفص الدوار للكبسولة المميعة لتشكيل الكبسولات الناعمة والتجفيف الثانوي لها. وهي مكونة من ثمانية أقفاص دوارة و24 مروحة ونظام تحكم إلكتروني. يمكن أن يكون كل قسم موجبًا وعكسًا على حدة. عند استخدامها كقالب، يمكن تقليل محتوى الماء للجلد المطاطي للكبسولة الناعمة من حوالي 45% إلى حوالي 35%، ويمكن تقليل محتوى الماء للجلد المطاطي للكبسولة الناعمة إلى حوالي 25% عند تشغيلها بمفردها قبل التجفيف. طريقة التجفيف: التجفيف بالغليان، يمكن نفخه في حالة مميعة، مما يقلل من جسم الطلقة وجسم الطلقة، وجسم النار والجدار الداخلي لاحتكاك القفص الدوار، بحيث يتم تحسين سرعة التجفيف بشكل كبير.