| توافر الحالة: | |
|---|---|
YWJ250-IIIA(مؤازرة)+SGL70-I
يجمع خط إنتاج الكبسولات الطرية المتكامل YWJ250-IIIA(SERVO)+SGL70-I بين آلة التغليف التي تعمل بمحرك مؤازر ومجفف القفص الدوار لإزالة الرطوبة بطبقة مزدوجة، مما يخلق نظام إنتاج مستمر من تغليف الجيلاتين من خلال التجفيف المتحكم فيه. يعمل هذا الخط المتكامل، الذي طورته شركة Beijing Sinagel Technology، على تقليل نقل المواد بين مراحل التغليف والتجفيف، مما يقلل من المناولة اليدوية والتلف المحتمل للكبسولة. تم تصميم النظام لإنتاج الكبسولات الطرية متوسطة إلى كبيرة الحجم في منشآت التصنيع التجارية.
تحقق آلة التغليف YWJ250-IIIA التي تعمل بمحرك مؤازر سرعات إنتاج تصل إلى 150.000 كبسولة في الساعة مع التحكم المحسن في الحركة مقارنة بالنماذج المدفوعة ميكانيكيًا. يوفر مجفف إزالة الرطوبة ذو الطبقة المزدوجة SGL70-I المدمج تجفيفًا مضمنًا مستمرًا، مما يقلل إجمالي وقت دورة التجفيف مقارنة بأنظمة التجفيف غير المتصلة بالإنترنت. يستخدم الاتصال المتكامل بين آلة التغليف والمجفف أنابيب مرنة صالحة للطعام، مع نقل الكبسولة تلقائيًا دون التجميع والتحميل اليدوي.
تستخدم كلتا الوحدتين هيكلًا من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 لجميع الأسطح الملامسة للمنتج، مما يلبي متطلبات GMP لإنتاج الأدوية. تتميز خزانة المجفف بعزل مزدوج الجدار مع قلب من رغوة البولي يوريثان للحفاظ على درجة حرارة داخلية ثابتة وتقليل فقدان الطاقة. الأقفاص الدوارة مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304 المثقب مع أسطح مصقولة لمنع التصاق الكبسولة وتسهيل التنظيف. يتم تركيب الخط بأكمله على عجلات قابلة للقفل لتعديل الوضع أثناء التركيب والصيانة.
يوفر نظام التشغيل المؤازر الموجود في YWJ250-IIIA تحكمًا مستقلاً في دوران لفة القالب، وتوقيت مضخة الحقن، وتغذية الجيلاتين، مما يحسن دقة التزامن إلى حدود 0.1 درجة من الدوران. يعمل نظام إزالة الرطوبة الموجود في SGL70-I على إزالة الرطوبة من هواء المعالجة، مما يحافظ على ظروف تجفيف ثابتة بغض النظر عن الرطوبة المحيطة في منشأة الإنتاج. يمكن ضبط كل قسم مجفف على اتجاه وسرعة دوران مستقلين، مما يسمح بملامح تجفيف مرحلية تقلل من تشوه الكبسولة أثناء فترة التجفيف الأولية الحرجة.
يتطلب خط الإنتاج الكامل مصدر طاقة ثلاثي الطور 380V مع دائرة مخصصة 80A. يجب أن يكون الهواء المضغوط خاليًا من الزيت ومفلترًا، ويتم توفيره عند 0.6-0.8 ميجا باسكال مع معدل تدفق لا يقل عن 0.5 متر مكعب / دقيقة. يلزم وجود ماء مبرد عند درجة حرارة 7-12 درجة مئوية لكل من دائرة تبريد آلة التغليف ومكثف نظام إزالة الرطوبة، بمعدل تدفق إجمالي يبلغ 25 لتر/دقيقة. يتطلب التثبيت أرضية خرسانية مستوية مع خلوص لا يقل عن 1.5 متر على جانبي الخط للوصول إلى الصيانة.
يستخدم خط الإنتاج بأكمله نظام تحكم PLC مركزيًا مزودًا بلوحين HMI بشاشة تعمل باللمس - واحدة عند آلة التغليف والأخرى عند طرف تفريغ المجفف. يقوم النظام بمزامنة سرعة التغليف مع سعة المجفف، وضبط معدل الإنتاج تلقائيًا إذا كانت ظروف التجفيف خارج نطاق المعلمات المحددة. يتم تسجيل جميع بيانات الإنتاج بما في ذلك عدد المخرجات ودرجة الحرارة والرطوبة ووقت التشغيل لسجلات الدُفعات، مما يدعم متطلبات التتبع لإنتاج الأدوية.
تتميز آلة التغليف التي تعمل بمحرك مؤازر بتصميم لفافة قالب خالية من المحاذاة، مما يبسط عملية تغيير القالب ويقلل وقت الإعداد بين الدفعات. يوفر تصميم القفص الدوار مزدوج الطبقة قدرة تجفيف أكبر بنسبة 60% مقارنةً بالمجففات أحادية الطبقة ذات المساحة الأرضية المكافئة. تتحرك الكبسولات بشكل تسلسلي عبر أقسام التجفيف عبر مزالق النقل الداخلية، مما يمنع النقل اليدوي بين مراحل التجفيف. يعمل نظام إزالة الرطوبة المدمج على إزالة الرطوبة من الهواء المعاد تدويره، مما يحافظ على رطوبة منخفضة حتى في المنشآت التي لا توجد بها مراقبة بيئية مخصصة.
جميع المكونات الكهربائية تحمل شهادة CE، مع أقفال أمان على جميع أبواب الوصول. يشتمل المجفف على حماية من درجة الحرارة الزائدة وأجهزة إنذار لانسداد الفلتر لمنع تلف المنتج. يتم صقل الأسطح الملامسة للمنتج حتى النهاية Ra 0.8μm، مما يلبي المتطلبات الصحية لإنتاج الأدوية والأغذية. يدعم النظام التكامل مع أنظمة SCADA الخاصة بالمنشأة عبر اتصال Ethernet، مع تعيين عنوان اختياري لأنظمة مراقبة المؤسسة.
يعد هذا الخط المتكامل مناسبًا لإنتاج كميات كبيرة من الكبسولات الطرية الصيدلانية بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية ومواد التجارب السريرية. يقلل نظام التجفيف المستمر من إجمالي وقت الإنتاج بدءًا من التغليف وحتى التغليف النهائي، مما يدعم دورات إنتاج أقصر للمنتجات الحساسة للوقت. تدعم وظائف تسجيل الدُفعات المتطلبات التنظيمية لتتبع المنتج.
بالنسبة لمصنعي المواد الغذائية الذين ينتجون كبسولات هلامية من زيت السمك والفيتامينات والمستخلصات العشبية، فإن نظام التجفيف بإزالة الرطوبة يقلل من وقت التجفيف بنسبة 30-40% مقارنة بتجفيف الصينية التقليدية. يقلل النظام المضمن من متطلبات العمالة لنقل الكبسولات، مما يقلل من تكاليف التشغيل لإنتاج دفعات كبيرة.
يحافظ النظام الذي يعمل بمحرك مؤازر على وزن تعبئة ثابت وسلامة الختم المطلوبة لإنتاج كرات الطلاء. تمنع بيئة التجفيف الخاضعة للرقابة تشقق القشرة وتحافظ على تناسق أبعاد كبسولات كرات الطلاء أثناء عملية التجفيف.
يتم تنفيذ التركيب والتشغيل من قبل المهندسين الفنيين لشركة Sinagel، ويتطلب ذلك عادةً من 7 إلى 10 أيام عمل في الموقع. يتضمن التدريب تشغيل الخط، وتعديل المعلمات، والصيانة الروتينية، واستكشاف الأخطاء وإصلاحها، وإجراءات السلامة لموظفي الإنتاج والصيانة. يتم توفير الرسومات التخطيطية قبل الشحن لتسهيل إعداد المنشأة بما في ذلك توصيلات المرافق.
فترة الضمان القياسية هي 12 شهرًا من بدء التشغيل، وتغطي العيوب في المواد والتصنيع. يتم توفير قائمة قطع الغيار الموصى بها مع عرض الأسعار، بما في ذلك قطع الغيار لمدة 12 شهرًا من التشغيل. يتوفر الدعم الفني عن بعد على مدار 24 ساعة عبر مكالمة الفيديو، مع توفر الخدمة في الموقع للصيانة المجدولة أو المشكلات الفنية التي لا يمكن حلها عن بُعد.
يمكن توصيل طرف التفريغ للمجفف بآلات فرز الكبسولة، ومعدات الفحص، وخطوط التعبئة والتغليف عبر وصلات الناقل القياسية. يوفر نظام التحكم إخراج إشارة السرعة لمزامنة سرعة المعدات النهائية مع إخراج خط الإنتاج. يمكن توفير واجهات اتصال مخصصة لنماذج معدات محددة.
ويتطلب الخط الكامل حوالي 12 مترًا طولًا × 2.5 مترًا عرضًا، بما في ذلك التخليص للصيانة والتشغيل. يوصى بمساحة إضافية في نهاية التغليف لإعداد المواد وفي نهاية التفريغ لجمع الكبسولة. يتم توفير رسومات التخطيط الدقيقة أثناء هندسة المشروع.
بالنسبة إلى 10 كبسولات جيلاتينية هلامية قياسية بحد أدنى، يحقق نظام التجفيف المضمن عادةً محتوى الرطوبة المستهدف خلال 24-36 ساعة، مقارنة بـ 48-72 ساعة لطرق تجفيف الصينية التقليدية. يختلف وقت التجفيف الفعلي بناءً على حجم الكبسولة، وتركيبة الجيلاتين، ومواد التعبئة، ومحتوى الرطوبة النهائي المستهدف.
يمكن تكوين آلة التغليف لتركيبات الجيلاتين النباتي والكبسولات القائمة على النشا مع صناديق توزيع معدلة ومعلمات التحكم في درجة الحرارة. يمكن تعديل ملفات درجة الحرارة والرطوبة في نظام التجفيف لاستيعاب خصائص التجفيف المختلفة للمواد غير الجيلاتينية.
تتكون الآلة بشكل أساسي من مجموعة الهزاز، نظام توزيع القرص، جزء محرك السلسلة، شاشة العرض، مجموعة صندوق التحكم الكهربائي، مجموعة صندوق الكاميرا، عربة صندوق الخردة، جهاز الشحن، النظام البصري، نظام التحكم الإلكتروني، نظام الطرد، إلخ. هذا الإعداد المتطور يجعلها آلة كبسولة هلامية ناعمة مثالية لاحتياجات الإنتاج الحديثة.
يتم استخدام مجفف القفص الدوار للكبسولة المميعة لتشكيل الكبسولات الناعمة والتجفيف الثانوي لها. وهي مكونة من ثمانية أقفاص دوارة و24 مروحة ونظام تحكم إلكتروني. يمكن أن يكون كل قسم موجبًا وعكسًا على حدة. عند استخدامها كقالب، يمكن تقليل محتوى الماء للجلد المطاطي للكبسولة الناعمة من حوالي 45% إلى حوالي 35%، ويمكن تقليل محتوى الماء للجلد المطاطي للكبسولة الناعمة إلى حوالي 25% عند تشغيلها بمفردها قبل التجفيف. طريقة التجفيف: التجفيف بالغليان، يمكن نفخه في حالة مميعة، مما يقلل من جسم الطلقة وجسم الطلقة، وجسم النار والجدار الداخلي لاحتكاك القفص الدوار، بحيث يتم تحسين سرعة التجفيف بشكل كبير.