- الكل
- اسم المنتج
- الكلمة
- نموذج المنتج
- ملخص المنتج
- وصف المنتج
- البحث عن النص الكامل
العربية 
نوع PLG-III
يعمل خزان تحضير الأدوية PLG-III كوعاء مغلف للخلط والتحكم في درجة الحرارة مصمم خصيصًا لتحضير كتلة الجيلاتين ومركب مواد التعبئة في خطوط إنتاج الكبسولات الناعمة. يوفر الوعاء تسخينًا متحكمًا، وتفريغًا للغاز، وخلطًا موحدًا لإنتاج محلول جيلاتين خالٍ من الفقاعات مع لزوجة ثابتة، وتغذية المواد مباشرة إلى آلة التغليف. تم دمج هذا النموذج كمعدات قياسية في أكثر من 200 خط إنتاج للكبسولات الطرية Sinagel المثبتة عالميًا منذ عام 2015.
يتضمن التكوين القياسي محركًا محرضًا مثبتًا في الأعلى، وزجاج رؤية مع ضوء، ومستشعر درجة الحرارة، ومقياس الضغط، وجميع توصيلات العملية الضرورية، وصمام تفريغ سفلي. تشتمل الميزات الاختيارية على خلايا تحميل لقياس وزن الدفعة، وكرات رش CIP لعملية التنظيف في المكان، ومنافذ دخول جانبية إضافية لإضافة المكونات، ومكونات كهربائية مقاومة للانفجار لتركيب المناطق الخطرة.
يستخدم خزان تحضير الأدوية PLG-III هيكلًا مغلقًا من ثلاث طبقات: طبقة اتصال داخلية للمنتج، وغطاء وسط لتدوير وسائط التسخين/التبريد، وطبقة عازلة خارجية مع غلاف من الفولاذ المقاوم للصدأ المصقول. يوفر تصميم الغلاف نقلًا موحدًا للحرارة عبر سطح الوعاء الداخلي، مما يزيل البقع الباردة التي يمكن أن تسبب اختلافًا في لزوجة الجيلاتين. تم تصنيف الوعاء لتشغيل الفراغ الكامل إلى -0.09 ميجا باسكال أثناء دورات تفريغ الغاز.
جميع الأسطح الملامسة للمنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L بسمك 3 مم. المكونات الهيكلية غير المتصلة بما في ذلك الغلاف والكسوة الخارجية مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 304. جميع اللحامات الداخلية مطحونة ومصقولة مع جدار الوعاء لإزالة نقاط انحباس المنتج.
يتم تشغيل مجموعة الخلط بواسطة مخفض كوكبي ذو عجلة دبوسية دائرية مثبتة في الأعلى، مما يوفر خرج عزم دوران مناسب لكتل الجيلاتين عالية اللزوجة. يستخدم المحرض تصميمًا مدمجًا للشفرة وكشط الجدار، مع كاشطات PTFE تحافظ على الاتصال بجدار الوعاء أثناء التشغيل لمنع احتراق المواد أثناء دورات التسخين. تم تصميم عمود المحرض والشفرات للتفكيك بدون أدوات لتسهيل التنظيف بين الدفعات.
المعلمة | مواصفة |
|---|---|
الأحجام الاسمية القياسية | 100 لتر، 200 لتر، 300 لتر، 500 لتر، 1000 لتر |
مادة الوعاء الداخلي | الفولاذ المقاوم للصدأ 316L، سمك 3 مم |
سترة والمواد الخارجية | 304 الفولاذ المقاوم للصدأ |
تلميع السطح الداخلي | Ra ≥ 0.4 ميكرومتر، مصقول كهربائيًا |
تلميع السطح الخارجي | را ≥ 0.8 ميكرومتر |
تصميم ضغط العمل (سترة) | 0.3 ميجا باسكال |
تصميم فراغ العمل (السفينة) | -0.09 ميجا باسكال |
نطاق درجة حرارة التشغيل | 5 درجة مئوية - 95 درجة مئوية |
دقة التحكم في درجة الحرارة | ±2 درجة مئوية |
نطاق سرعة المحرض | 36-72 دورة في الدقيقة، تعديل التردد المتغير |
قوة المحرك | 1.5 كيلو واط (100-300 لتر)، 2.2 كيلو واط (500 لتر)، 4 كيلو واط (1000 لتر) |
اتصالات قياسية | مدخل المواد، منفذ التفريغ، منفذ الهواء المضغوط، مدخل/خارج الماء الساخن، مدخل/خارج الماء البارد، منفذ CIP، صمام التفريغ |
الشهادات | ISO 9001:2015، CE، تقرير فحص أوعية الضغط |
يتم التحكم في درجة الحرارة عن طريق تدوير الماء الساخن والبارد من خلال غلاف الوعاء، مع مستشعر درجة الحرارة PT100 المثبت في الجدار الجانبي السفلي للسفينة مما يوفر تغذية راجعة مستمرة لنظام التحكم. معدل التسخين من 20 درجة مئوية إلى 80 درجة مئوية هو 1.5-2 درجة مئوية في الدقيقة مع درجة حرارة الماء الداخل 85 درجة مئوية. معدل التبريد من 80 درجة مئوية إلى 50 درجة مئوية هو 1-1.5 درجة مئوية في الدقيقة مع درجة حرارة الماء الداخل 15 درجة مئوية.
تم تصميم الوعاء للتشغيل الفراغي لإزالة الهواء المحبوس من كتلة الجيلاتين أثناء التحضير، مما يزيل عيوب الفقاعات في الكبسولات الطرية الجاهزة. يتم تركيب مرشح تنفس الهواء المعقم مع غشاء PTFE 0.22 ميكرومتر على أعلى الوعاء لمنع التلوث أثناء إطلاق الفراغ. مستوى فراغ التشغيل القياسي هو -0.06 إلى -0.08 ميجا باسكال، مع أوقات احتجاز تتراوح من 15 إلى 30 دقيقة اعتمادًا على حجم الدفعة ولزوجة الجيلاتين.
تم تصميم جميع الأسطح الداخلية لتتوافق مع التنظيف المكاني عند تركيب كرة رش CIP الاختيارية. تمتد تغطية كرة الرش إلى جميع الأسطح الداخلية بما في ذلك قبة الوعاء وشفرات التحريك والطبق السفلي، مع عدم وجود مناطق ظل عند التشغيل عند ضغط إمداد 1.5-2.0 بار. لا يلزم إجراء تفكيك داخلي بين عمليات تبديل المنتج عند استخدام التنظيف المكاني (CIP).
تم تصميم خزان تحضير الأدوية PLG-III وفقًا لمتطلبات النظافة للمعدات الصيدلانية GMP. جميع الأسطح الملامسة للمنتج خالية من التجاويف والأرجل الميتة، مع استخدام جميع وصلات الأنابيب تركيبات صحية ثلاثية المشبك. يضمن التصميم السفلي المائل تصريفًا كاملاً للمنتج مع حجم متبقي أقل من 0.5 لتر بعد التفريغ. يشتمل الوعاء على زجاج رؤية بقطر 100 مم مع ضوء كشاف LED للفحص البصري لظروف الدفعة أثناء المعالجة.
يتم اختبار ضغط كل خزان تحضير الأدوية PLG-III بمعدل 1.5 مرة من الضغط التصميمي قبل الشحن، مع تقديم تقرير فحص وعاء الضغط لجميع الوحدات. تشتمل ميزات السلامة على صمام تخفيف الضغط عند 0.32 ميجا باسكال على الغلاف، وصمام كسر الفراغ لمنع انهيار الوعاء أثناء التبريد، ومقياس ضغط بمقياس مرئي يحدد نطاقات التشغيل الآمنة. تحمل جميع المكونات الكهربائية علامة CE وتتوافق مع تصنيفات حماية الدخول IP65 لبيئات الغسيل.
تتوفر نماذج الإنتاج القياسية بأحجام عمل 100 لتر، و200 لتر، و300 لتر، و500 لتر، و1000 لتر. ويمكن تصنيع كميات مخصصة تتراوح بين 50 لترًا و2000 لتر وفقًا لمواصفات المشتري، مع تقديم الرسومات الهندسية للموافقة عليها قبل الإنتاج.
يتطلب خزان تحضير الأدوية PLG-III إمدادًا كهربائيًا ثلاثي الطور بقدرة 380 فولت/50 هرتز (تتوفر جهود أخرى عند الطلب)، وإمدادًا بالماء الساخن عند درجة حرارة 85-90 درجة مئوية للتدفئة، وإمدادًا بالمياه المبردة عند درجة حرارة 10-15 درجة مئوية للتبريد، وهواء مضغوط عند 0.4-0.6 ميجا باسكال للصمامات الهوائية وإطلاق الفراغ، ومصدر فراغ قادر على -0.08 ميجا باسكال. يتم توفير رسومات توصيل المرافق مع كل وحدة.
يتم إجراء اختبار قبول المصنع قبل الشحن، مع توفر وثائق الفيديو لمراجعة المشتري. يمكن أن يتم الإشراف على التركيب والتشغيل في الموقع من قبل فنيي المصنع، مع وقت تشغيل نموذجي يتراوح من يوم إلى يومين عمل بما في ذلك تدريب المشغلين. يتم تضمين أدلة التثبيت مع الرسوم البيانية للأجزاء المنفجرة في حزمة الوثائق.
تتضمن الوثائق القياسية شهادات المواد لجميع منتجات الفولاذ المقاوم للصدأ الملامسة للمنتج، وتقارير اختبار الضغط، وشهادات المكونات الكهربائية، وتقارير فحص اللحام، وسجلات قياس خشونة السطح. تتوفر قوالب وثائق IQ/OQ عند الطلب لدعم متطلبات التحقق من صحة الأدوية لعمليات التصنيع التجارية.
