| توافر الحالة: | |
|---|---|
يعمل قالب لف آلة الكبسولة الناعمة كزوج متطابق من المكونات الأسطوانية ذات الدوران المعاكس والتي تشكل وتغلق شرائط الجيلاتين أثناء إنتاج الكبسولات الطرية. تحتوي كل مجموعة على قالبين مصنوعين بآلة دقيقة يضغطان صفائح الجيلاتين حول نقاط حقن مادة الحشو، مما يخلق كبسولات محكمة الغلق بشكل فردي مع سلامة التماس المتسقة. يحدد هذا المكون بشكل مباشر شكل الكبسولة، ودقة الأبعاد، وإنتاجية المنتج النهائي. يعمل تصميم التجويف ذو الخطوة المزدوجة على تقليل فلاش الجيلاتين بنسبة 3-5% مقارنة بالقوالب أحادية الزاوية، استنادًا إلى بيانات خط الإنتاج من أكثر من 120 منشأة تجارية منذ عام 2010.
تم تصنيع مجموعات قوالب لفات آلة الكبسولة الناعمة هذه لتتوافق مع أبعاد التركيب القياسية لمعظم آلات التغليف المتوسطة والكبيرة الحجم، بما في ذلك سلسلة RJWJ-100، وRJWJ-200، وRG2-250، وRG2-300. يمكن إنتاج أبعاد التركيب المخصصة للمعدات المتخصصة بناءً على توفير الرسومات الفنية من المشتري.
كل قالب لفة آلة الكبسولة الناعمة مصنوع من سبائك الألومنيوم بدرجة الطيران 7A04-T6، مع صلابة مُقاسة بـ 150 HB. توفر مواصفات المادة هذه قوة شد تبلغ 503 ميجا باسكال وقوة إنتاج تبلغ 434 ميجا باسكال، وهي مناسبة لعملية الإنتاج المستمرة بسرعات دوران تتراوح من 0 إلى 7 دورة في الدقيقة في ظل ظروف التغليف القياسية. تتوفر مادة سبائك النحاس كخيار لبيئات الإنتاج التي تتطلب مقاومة تآكل ممتدة لتركيبات الحشو الكاشطة.
يتم تشكيل مواضع التجويف في مراكز تصنيع CNC ذات 5 محاور مع تسامح موضعي مُقاس يبلغ ± 0.01 مم عبر سطح اللفة بالكامل. يتم صقل مداخل فتحات البوق بزاوية ثابتة تبلغ 15 درجة لضمان التدفق الموحد لمواد التعبئة ووزن تعبئة الكبسولة المتسق، مع الحفاظ على تباين وزن التعبئة في حدود ±2% لأحجام الكبسولات القياسية. تتم مطابقة كل مجموعة قوالب كزوج أثناء الإنتاج لضمان محاذاة التروس وتجعيد التماس المتسق.
تتلقى جميع أسطح القوالب معالجة بأكسيد صلب بسماكة طلاء تبلغ 25-30 ميكرومتر، مما يوفر صلابة سطحية تبلغ 450-500 HV. يقلل هذا العلاج من التصاق الجيلاتين أثناء التشغيل ويطيل عمر الخدمة بين دورات التجديد.
المعلمة | مواصفة |
أقطار لفة القياسية | Ø64 ملم، Ø72 ملم، Ø103 ملم |
أطوال لفة قياسية | 110 ملم، 152 ملم، 172 ملم، 250 ملم |
مادة | 7A04-T6 سبائك الألومنيوم للطيران (قياسية)، سبائك النحاس (اختياري) |
التسامح مع موقف التجويف | ± 0.01 ملم |
خشونة سطح التجويف | را ≥ 0.8 ميكرومتر |
المعالجة السطحية | طلاء بأكسيد صلب، سمك 25-30 ميكرومتر |
نطاق سرعة الدوران | 0-7 دورة في الدقيقة |
أشكال الكبسولة القياسية | بيضاوية، مستطيلة، مستديرة، على شكل سمكة، أشكال هندسية مخصصة |
نطاق حجم الكبسولة | 5 الحد الأدنى - 110 الحد الأدنى (0.3 مل - 6.5 مل) |
الشهادات | ISO 9001:2015، سي |
يتم تصنيع قوالب لف الكبسولات الناعمة للتطبيقات الصيدلانية مع وثائق إضافية بما في ذلك تقارير اختبار المواد وشهادات فحص الأبعاد، وهي مناسبة للاستخدام في خطوط الإنتاج التي تعمل في ظل ظروف GMP. تشمل التطبيقات الشائعة الكبسولات الطبية التي تستلزم وصفة طبية، والمنتجات الدوائية التي لا تستلزم وصفة طبية، والأدوية البيطرية.
يتم استخدام التكوينات القياسية لقالب لفة آلة الكبسولة الناعمة لإنتاج زيت السمك والفيتامينات والمستخلصات العشبية وغيرها من إنتاج الكبسولات الطرية التكميلية الغذائية. تم تحسين تصميمات التجويف لمواد التعبئة المعتمدة على الزيت مع نطاقات لزوجة ثابتة تتراوح بين 500-5000 سنتي بواز عند درجة حرارة التشغيل.
تتوفر أشكال هندسية تجويفية متخصصة لإنتاج كرات الطلاء وتطبيقات كبسولات التجميل، بما في ذلك قوالب كرات الطلاء المستديرة ذات عيار 0.68 وأشكال كبسولات مصل التجميل. تتضمن هذه التكوينات هندسة تجعيد الحواف المعدلة لتحمل قوى التأثير أثناء تفريغ كرات الطلاء.
تشتمل كل مجموعة من قوالب لفة آلة الكبسولة الناعمة على علامات محاذاة متطابقة للتثبيت. يتراوح وقت الاستبدال القياسي بين عمليات الإنتاج من 15 إلى 20 دقيقة لموظفي الصيانة المدربين، دون الحاجة إلى أدوات خاصة بخلاف مفاتيح الربط القياسية ومقاييس المحاذاة. يجب تعديل رباط التروس إلى 0.1-0.15 مم أثناء التثبيت لمنع التآكل المبكر.
يجب تنظيف القوالب بالماء الدافئ المنقى (40-50 درجة مئوية) ومنظف درجة الحموضة المحايدة بعد كل دفعة إنتاج، يليها تجفيف الهواء بهواء مضغوط خالي من الزيت. يوصى بتزييت محامل التثبيت كل 500 ساعة تشغيل. في ظل ظروف التشغيل القياسية، تنتج القوالب ما بين 30 إلى 40 مليون كبسولة قبل الحاجة إلى إعادة تلميع أسطح التجويف.
تشمل أشكال المخزون القياسية البيضاوية والمستطيلة والدائرية في 24 حجمًا شائعًا من 0.3 مل إلى 6.5 مل. يمكن إنتاج الأشكال والأحجام المخصصة بناءً على الرسومات المقدمة من المشتري أو كبسولات العينات، مع مهلة نموذجية تتراوح من 15 إلى 20 يوم عمل للطلبات المخصصة.
في ظل ظروف التشغيل القياسية مع الصيانة المناسبة، تنتج كل مجموعة قوالب لف لآلة الكبسولات الناعمة 30-40 مليون كبسولة قبل أن تحتاج أسطح التجويف إلى التجديد. يتجاوز إجمالي عمر الخدمة مع التجديد المناسب 200 مليون كبسولة.
تتوفر تصميمات مخصصة لتطبيقات خاصة بما في ذلك الكبسولات الطرية المغلفة معويًا والكبسولات الطرية القابلة للمضغ والكبسولات ذات الحجرة المزدوجة. يُطلب من المشترين تقديم رسومات تفصيلية للأبعاد ومعايير الإنتاج لعرض الأسعار.
تشتمل كل مجموعة قوالب لف لآلة الكبسولة الناعمة على تقرير فحص الأبعاد، وشهادة المواد لسبائك الألومنيوم، ووثائق المطابقة ISO 9001:2015. تتوفر وثائق شهادة CE للشحنات إلى أسواق الاتحاد الأوروبي. يمكن تقديم تقارير اختبار المواد لمتطلبات التحقق من صحة الأدوية.
تتكون الآلة بشكل أساسي من مجموعة الهزاز، نظام توزيع القرص، جزء محرك السلسلة، شاشة العرض، مجموعة صندوق التحكم الكهربائي، مجموعة صندوق الكاميرا، عربة صندوق الخردة، جهاز الشحن، النظام البصري، نظام التحكم الإلكتروني، نظام الطرد، إلخ. هذا الإعداد المتطور يجعلها آلة كبسولة هلامية ناعمة مثالية لاحتياجات الإنتاج الحديثة.
يتم استخدام مجفف القفص الدوار للكبسولة المميعة لتشكيل الكبسولات الناعمة والتجفيف الثانوي لها. وهي مكونة من ثمانية أقفاص دوارة و24 مروحة ونظام تحكم إلكتروني. يمكن أن يكون كل قسم موجبًا وعكسًا على حدة. عند استخدامها كقالب، يمكن تقليل محتوى الماء للجلد المطاطي للكبسولة الناعمة من حوالي 45% إلى حوالي 35%، ويمكن تقليل محتوى الماء للجلد المطاطي للكبسولة الناعمة إلى حوالي 25% عند تشغيلها بمفردها قبل التجفيف. طريقة التجفيف: التجفيف بالغليان، يمكن نفخه في حالة مميعة، مما يقلل من جسم الطلقة وجسم الطلقة، وجسم النار والجدار الداخلي لاحتكاك القفص الدوار، بحيث يتم تحسين سرعة التجفيف بشكل كبير.